Software für Ihre Messdaten
HW4-P
Qualifizierung / Computerized System Validation
Datenintegrität und -sicherheit sind von essentieller Bedeutung. Die Firmen der Lebensmittel-, Pharma- und Medizinaltechnik müssen den Nachweis erbringen, dass die Messdaten zuverlässig erfasst und verwaltet werden. Dazu braucht es validierbare Software und Geräte. Mit den HW4-kompatiblen Geräten und der HW4 Software selber stellt ROTRONIC eine Lösung zur Verfügung, bei der die Validierung einen zentralen Stellenwert hat. Die Geräte und die Software sind validiert und kompatibel mit 21 CFR Part 11 (Richtlinie der amerikanischen Food and Drug Administration FDA) und GxP.
Netzwerkanwendungen in der Pharma-und Lebensmittelindustrie
Alle Funktionen der Standard Edition
Erfüllt die Anforderungen zu elektronischen Datenaufzeichnungen und Unterschriften (21CFR Part 11, Anhang 11)
Gruppierung von Geräten, Kurvenüberlagerungen in der Graphik, Drucken von Protokollen
Unterstützte Betriebsysteme
Microsoft Windows XP Service Pack 2, Vista, Windows 7, Windows 8, Windows 10
| Hauptmerkmal | Messwertabfrage/ Monitoring Speichern der Daten Darstellung der Messwerte Analyse und Kalkulationstool Drucken/Protokolle Benutzer und Passwörter Alarme Electronic Record, Electronic Signature, Audit trail |
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HW4 phase out statement Size: (361.55 KB)2021-12-16 04:55:49
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HW4 compliance declaration Size: (175.16 KB)2021-12-16 04:55:49
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