HW4-P

HW4-P

Qualifizierung / Computerized System Validation
Datenintegrität und -sicherheit sind von essentieller Bedeutung. Die Firmen der Lebensmittel-, Pharma- und Medizinaltechnik müssen den Nachweis erbringen, dass die Messdaten zuverlässig erfasst und verwaltet werden. Dazu braucht es validierbare Software und Geräte. Mit den HW4-kompatiblen Geräten und der HW4 Software selber stellt ROTRONIC eine Lösung zur Verfügung, bei der die Validierung einen zentralen Stellenwert hat. Die Geräte und die Software sind validiert und kompatibel mit 21 CFR Part 11 (Richtlinie der amerikanischen Food and Drug Administration FDA) und GxP.

Netzwerkanwendungen in der Pharma-und Lebensmittelindustrie
Alle Funktionen der Standard Edition
Erfüllt die Anforderungen zu elektronischen Datenaufzeichnungen und Unterschriften (21CFR Part 11, Anhang 11)
Gruppierung von Geräten, Kurvenüberlagerungen in der Graphik, Drucken von Protokollen

Unterstützte Betriebsysteme
Microsoft Windows XP Service Pack 2, Vista, Windows 7, Windows 8, Windows 10

Weitere Informationen
Hauptmerkmal

Messwertabfrage/ Monitoring
Messwertdarstellung am Bildschirm für einzelne & mehrere Geräte
Bildschirmdarstellung von Messwerten in Gruppen zusammengefasst
ROTRONIC Netzwerkfähig

Speichern der Daten
Automatisches Speichen der Messdaten (Monitoring)
Gleichzeitiges Verwalten der Log - Einstellungen für Geräte in einer Gruppe

Darstellung der Messwerte
Numerische und grafische Darstellung
Grafische Vergleiche und Überlagerungsfunktionen
Kundenspezifisches Raum Layout

Analyse und Kalkulationstool
Psychrometrische Berechnungen
Statistik

Drucken/Protokolle
Automatisches Erstellen von Justier-, Kalibrier- und Konfigurationsprotokollen
Ausdruck als Tabelle oder Grafik

Benutzer und Passwörter
Passwortschutz
Benutzer frei wählbar. Rechte frei definierbar

Alarme
Visuelle Darstellung aktiver Alarme
Alarmierung via E-Mail, SMS, Relais, Protokollausdruck
Flexible Programmierung der Alarmauswertung, Vor- Hauptalarm, eigene Alarmauswertung für jedes Gerät möglich

Electronic Record, Electronic Signature, Audit trail
Registrieren aller HW4 Benutzerereignisse & automatisches Erstellen von Protokollen
Nachweisbarkeit von Manipulationen zu jeder Zeit sichergestellt

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