Surveillance de la chaine du froid

Les produits pharmaceutiques et cosmétiques, ainsi que les denrées alimentaires et les fourrages sont sensibles à la température (aussi bien au chaud qu’au froid) et doivent être stockés sous un secteur de température très étroit, afin de garantir leur qualité. Les secteurs de température dépendent des produits concernés et des ingrédients qui les composent. Les produits sont fabriqués, stockées et éventuellement expédiés, puis de nouveau entreposés avant que l’utilisateur final ne les utilise/consomme : ceci constitue la chaîne de distribution.

Une chaîne du froid est une chaîne de distribution sous température contrôlée. Une chaîne du froid sans faille est une suite de processus ininterrompue d’entreposage et de distribution, pendant lesquels les produits sont maintenus à une température donnée. Dans les cas les plus critiques, une interruption de la chaîne du froid peut mettre en jeu la vie des personnes qui utilisent ou consomment les produits. C’est pourquoi une interruption de la chaîne du froid est considérée comme une infraction.

Des règlements, des directives et des normes ont été promulgués pour s’assurer qu’aucun produits non conforme n’est mis sur le marché.

Il existe trois facteurs importants pour toutes les chaînes du froid :

  1. Équipement pour l’entreposage (entrepôts, magasins, armoires réfrigérantes et congélateurs) et pour le transport (trains, poids-lourds, avions…)
  2. Personnel formé
  3. Processus de gestion

Le système de monitoring de Rotronic offre une vaste palette de produits pour garantir un contrôle sans faille de la chaîne du froid. Dans la première phase, une alarme proactive (mise en garde) peut être programmée; les utilisateurs peuvent alors effectuer des mesures proactives pour maintenir la température à l’intérieur des valeurs limites. La deuxième phase est un signal d’alarme qui prévient de l’interruption de la chaîne du froid. Les mises en garde et signaux d’alarme peuvent être transmis par courriels, textos ou appels téléphoniques, pour garantir que les personnes responsables ont accès à des informations correctes au moment adéquat.

Le portefeuille actuel de produits Rotronic, utilisé aussi bien dans l’industrie alimentaire que dans l’industrie pharmaceutique, couvre différentes gammes de température et de tolérance. Certains paramètres supplémentaires, comme le dioxyde de carbone, l’oxygène et l’humidité relative, peuvent également être contrôlés avec le RMS (en conformité avec FDA CFR 21, partie 11 et annexe UE 11).

Des règlements, des directives et des normes ont été promulgués pour s’assurer qu’aucun produits non conforme n’est mis sur le marché.

GenreTempérature (°C)Exemples de médiumsExemples d’applications
Cryogénique -196 Azote liquide Divers
Cryogénique -80 Glace carbonique Divers
Congelé -30…-40 -- Plasma congelé
Congelé -20 Air Certains vaccins, études API
Réfrigérateurs 2…6 Air Globules rouges
Réfrigérateurs 2…8 Air Entreposage de vaccins sur le court terme
Froid 8…15 Air Diverse
Température ambiante 15…25 Air Diverse
Température de l’environnement 15…30 Air MKT de 25 °C maximum
Température de l’environnement 20…24 Air Plaquettes
Culture 20…35 -- Détection de champignons, bactéries, levures, moisissures…
Contrôle accéléré de stabilité bis zu 50-60 Air Contrôle de stabilité des médicaments
Test de résistance 60, 70, 80, 90, 100 -- Au-dessus de la température du test accéléré avec plus de 75 %HR.
Stérilisation 180 -- Armoires climatiques

 

Sur la base du produit et de l’emballage, l’humidité relative est également un facteur de contrôle important:

GenreL’humidité relativeExemples de médiumsExemples d’applications
Protège de l’humidité < 60 %HR -- Divers

 

PRODUITS CONSEILLÉS

  1. RMS T10-0001

    Les éléments sensibles de température T10 sont des thermistors NTC (NTC = coefficient négatif de température); cela signifie que la résistance NTC diminue lorsque la température augmente.

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  2. RMS T10-0002

    Les éléments sensibles de température T10 sont des thermistors NTC (NTC = coefficient négatif de température); cela signifie que la résistance NTC diminue lorsque la température augmente.

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  3. RMS T10-0003

    Les éléments sensibles de température T10 sont des thermistors NTC (NTC = coefficient négatif de température); cela signifie que la résistance NTC diminue lorsque la température augmente.

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  4. RMS T10-0004

    Les éléments sensibles de température T10 sont des thermistors NTC (NTC = coefficient négatif de température); cela signifie que la résistance NTC diminue lorsque la température augmente.

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  5. RMS T10-0005

    Les éléments sensibles de température T10 sont des thermistors NTC (NTC = coefficient négatif de température); cela signifie que la résistance NTC diminue lorsque la température augmente.

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  6. RMS T10-0006

    Les éléments sensibles de température T10 sont des thermistors NTC (NTC = coefficient négatif de température); cela signifie que la résistance NTC diminue lorsque la température augmente.

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  7. RMS T30-0001

    Les éléments sensibles de température T30 sont des thermomètres à résistance (Pt100 = résistance de mesure positive); ceci signifie que la résistance augmente avec la température.

    Les éléments sensibles sont compatibles avec les loggers de données RMS-LOG-T30-L, RMS-LOG-T30-868 et RMS-LOG-T30-915.

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  8. RMS T30-0003

    Les éléments sensibles de température T30 sont des thermomètres à résistance (Pt100 = résistance de mesure positive); ceci signifie que la résistance augmente avec la température.

    Les éléments sensibles sont compatibles avec les loggers de données RMS-LOG-T30-L, RMS-LOG-T30-868 et RMS-LOG-T30-915.

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  9. RMS T30-0006

    Les éléments sensibles de température T30 sont des thermomètres à résistance (Pt100 = résistance de mesure positive); ceci signifie que la résistance augmente avec la température.

    Les éléments sensibles sont compatibles avec les loggers de données RMS-LOG-T30-L, RMS-LOG-T30-868 et RMS-LOG-T30-915.

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  10. RMS-LOG-T30-L - Loggers de Données

    Le RMS-LOG-T30 est un logger de données équipé de deux convertisseurs analogique/numérique intégrés, auxquels il est possible de connecter deux éléments sensibles PT100, pour des mesures de température hautement précise.

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