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18/09/2019

Stockage correct de produits sanguins et d'échantillons biologiques

Stockage correct de produits sanguins et d'échantillons biologiques

Les produits sanguins et les échantillons biologiques sont des produits sensibles. Les températures de stockage, trop hautes ou trop basses, peuvent altérer leur qualité et fausser le résultat de leur analyse. Une conservation correcte est donc indispensable et est prescrite par la législation.

Pourquoi contrôler les données climatiques ?

Swissmedic et les médecins cantonaux exigent la documentation sans failles, et sans possibilités de falsification, des conditions de stockage des échantillons biologiques. Pour les concentrés d'érythrocytes et le sang total, une gamme de température de 2 à 6 °C est nécessaire. Le plasma fraîchement congelé (FGP,FFP) devrait être conservé à au moins -25 °C. Les concentrés de thrombocytes (TK, concentré plaquettaire) peuvent être entreposés à des températures entre 20 et 24°C.

Les réactifs et autres échantillons doivent également être stockés selon les prescriptions. De plus, deux systèmes de mesure indépendants doivent être employés, c’est à dire une commande et un monitoring pour la fonction d’alarme. Les produits sanguins et les échantillons biologiques qui ne sont pas stockés correctement doivent être détruits, ce Exemple d’utilisation qui provoque des pertes inutiles. Grâce aux systèmes de contrôle de Rotronic, les responsables de laboratoires sont parfaitement préparés aux contrôles de Swissmedic ou du médecin cantonal.

Comment Rotronic peut vous aider ?

Rotronic possède plus de 50 ans d’expérience dans le secteur du contrôle des données climatiques, dans les environnements soumis aux prescriptions GxP. Avec « RMS », Rotronic propose un système de monitoring, développé en collaboration avec des professionnels de la pharmacie, et qui satisfait toutes les conditions réglementaires.

Ce système, basé sur des composants matériels et un logiciel Cloud (l’installation sur un serveur local est également possible) peut être installé et étendu de manière extrêmement flexible. Les données de mesure saisies sont stockées dans une banque de données centrale et peuvent être consultées à tout moment, avec un accès à Internet. Une sélection de ces données peut également être, au besoin, envoyée aux personnes responsables sous forme de rapports générés automatiquement. Des alarmes automatiques sont déclenchées, avec envoi de courriels, de textos ou par appels téléphoniques, lors de dépassement de valeurs limites, par exemple en cas de défaillance d’un dispositif de réfrigération. L’enregistrement des données sur le serveur, ainsi que directement sur l’appareil de mesure, offre une double sécurité.

Principe de fonctionnement

Des mini loggers mesurent la température directement avec un élément sensible intégré, ou par un capteur à câble dans les réfrigérateurs ou les armoires à pharmacie. Du mini logger, les données sont envoyées, par radio, à un gateway qui communique avec le logiciel. Le logiciel assure le contrôle, gère les alarmes et le traitement des données, pour leur analyse individuelle.

Alarmes/Rapports

La fonction d’alarme assure le déclenchement d’une alerte instantanée, en cas de montée (par exemple lorsqu’un réfrigérateur est défectueux) ou de chute de température, pour que vous puissiez réagir, avant que les médicaments ne soient altérés. Vous définissez pour quel cas les alarmes doivent être transmises par courriels, textos ou appels téléphoniques.

Selon les besoins, des rapports automatiques peuvent également être générés et envoyés par courriels. Vous êtes ainsi informé comme vous le désirez, et prêt pour les contrôles, sans avoir à vous connecter directement au logiciel.