Logiciel de monitoring
Système de monitoring Rotronic :
Le système de monitoring de Rotronic (RMS) est un logiciel GAMP©5 de catégorie 4, combiné à du matériel de catégorie 1, qui aide les utilisateurs à contrôler leurs applications compatibles avec GxP, à tester les attributs critiques de qualité et à contrôler les paramètres essentiels des processus. Ils peuvent ainsi se concentrer sur la sécurité des patients, sur la qualité des produits et l’intégrité des données et assurer la compatibilité avec EudraLex annexe 11 et FDA 21 CFR partie 11.
Avec RMS, le monitoring de n’importe quel paramètre est facilité par le matériel Core-RMS, et l’intégration des appareils tiers par les signaux analogiques et MODBUS TCP devient possible. L’intégration et l’extraction de données peuvent être également assurées par l’interface de programmation RMS (API).
Conçue en collaboration avec des entreprises du secteur pharmaceutique et destinée au secteur pharmaceutique, l’interface conviviale rend le contrôle si facile que l’utilisateur n’a plus qu’à se concentrer sur les tâches les plus importantes.
Vos principaux avantages :
- Gestion de la conformité, des audits et des risques
- Gain de temps par l’automatisation de la saisie des données et de l’élaboration de rapports
- Contrôle centralisé de tous les événements en temps réél, 24 heures sur 24
- Toutes les données critiques en un seul système
- Alarme en temps réel pour les postes de mesure critiques
Rapidité et simplicité du système Rotronic SaaS Cloud :
Laissez-nous la pénibilité de la maintenance de votre infrastructure informatique pour pouvoir vous concentrer uniquement sur les facteurs les plus importants pour votre application. Vous pouvez installer différents postes de mesure à divers endroits et accéder aux données de chaque appareil avec un logiciel de navigation. Paramétrez les alarmes et les messages pour être sûr d’être informé des moindres incidents !
Avec le système Rotronic SaaS vous êtes en permanence en accord avec les directives GxP :
Le logiciel de catégorie 4 de Rotronic est hébergé sur votre propre serveur virtuel, dans un centre de calcul redondant, hautement sécurisé, de façon à ce qu’il puisse fonctionner par le Cloud depuis n’importe quelle localisation compatible avec GxP. Si vous équipez votre entreprise, au niveau mondial, avec le matériel RMS, vous pourrez profiter d’un système validé, complet qui vous permettra d’accéder à toutes les données, en incluant les rapports d’audit, les alarmes et les fonctions d’analyse des données.
Utilisez votre propre infrastructure informatique avec le système RMS « On-Premise-Solution »:
Si vous faites fonctionner le logiciel RMS avec une banque de données SQL sur votre propre infrastructure informatique, vous obtenez un contrôle complet sur la totalité de votre système, tout en assurant le respect de vos propres directives internes. L’accès à l’interface est possible avec la plupart des logiciels de navigation internet.
Les fonctions logicielles les plus importantes :
- Aperçu des alarmes – vous pouvez être informé instantanément du nombre d’alarmes actives et de l’endroit depuis lequel elles ont été déclenchées
- Les messages d’alarme sont possibles par téléphone interactif, par texto ou par courriel
- Le rapport d’audit indique avec précision quel événement s’est déroulé et quand il a eu lieu
- Contrôle de plusieurs emplacements – un système pour le contrôle de tous vos sites
- Saisie du plan d’ensemble – vous profitez d’un réel aperçu de votre installation
- Échelonnabilité – parfait pour des postes de mesure individuels, au sein de systèmes de petite taille, jusqu’aux installations comportant des milliers de points de mesure, répartis dans le monde entier
- Constitution automatique de rapports
- Intégration du matériel de Rotronic et des appareils tiers, analogiques et numériques
- Création de tableaux de bord propres à chaque utilisateur
- Respect de FDA 21 CFR part 11 & UE annexe 11
- Conforme à GAMP©5 pour les applications GxP
- Scripts automatiques de validation – pour une validation OQ efficiente et rapide
- Évolution permanente sur la base du dialogue avec les clients
Fonctions supplémentaires :
- Installez une caméra IP et ajoutez un cliché instantané à votre rapport d’alarme
- Étalonnage de tous les postes de mesure, possibilité d’adapter tous les appareils Rotronic
- Archivage de tous les postes de mesure qui ne sont plus utilisés. L’accès aux données est possible tant qu’il est nécessaire
- Enregistrez tous vos documents dans le système : manuels d’utilisation, fiches techniques de données, certificats d’étalonnage, SOPs, etc.
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Aperçu du système :
Représentation par tableau:
Représentation par maquette :
Aperçu par le tableau de bord défini par l’utilisateur :
Représentation par rapports d’audit :
