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26/09/2018

Contrôle de médicaments – fiable et économe en temps

Contrôle de médicaments – fiable et économe en temps

Les médicaments sont des produits sensibles. Les températures de stockage, trop hautes ou trop basses, peuvent altérer leur qualité. La conservation des médicaments, sous des conditions incorrectes, réduit leur efficacité et peut les rendre nocifs. Un stockage correct est donc indispensable et garantit que les médicaments restent sûrs, efficaces et de qualité irréprochable jusqu’à leur date de péremption. La pharmacie Rosengarten AG de Bassersdorf fait confiance au système de monitoring Rotronic (RMS).

GDP/GMP – Respect des prescriptions dans les pharmacies

Le stockage des médicaments est réglementé légalement par la norme GDP 9.2, et est contrôlé par les autorités compétentes (contrôle des produits thérapeutiques). Les médicaments sensibles à la température, comme l’insuline, les antibiotiques liquides ou certaines gouttes ophtalmiques, doivent être stockés dans des armoires réfrigérées conçues à cet effet, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C. Pour une grande partie des autres médicaments, la gamme de température correcte est de 15 °C à 25°C. Les conditions d’entreposage de tous les médicaments doivent impérativement être documentées.

Dans la pharmacie Rosengarten, les valeurs de température des médicaments étaient, jusqu’à présent, relevées manuellement. Le système de monitoring Rotronic permet d’éviter ce travail. Les nouveaux loggers de données RMS transmettent leurs valeurs de mesure, en temps réel, par un gateway à la centrale de données RMS, certifiée ISO27001. Celle-ci enregistre ces données de manière centralisée et sûre. Les pharmaciens responsables peuvent accéder aux valeurs de mesure de n’importe quel endroit, et à tout moment, par une adresse Internet sécurisée. Les rapports mensuels exigés par les autorités du contrôle des produits thérapeutiques sont générés rapidement et en toute simplicité.

« Nous économisons chaque jour un temps précieux, que nous pouvons investir dans le contact avec nos clients. »

Ivan Mihajlovic, Pharmacie Rosengarten SA

Paquet « sans soucis »

Herr Mihajlovic a opté pour un contrat de leasing RMS, qui comprend l’utilisation du matériel, 9 loggers (en partie avec des capteurs à câble), 2 appareils récepteurs et l’accès au logiciel Cloud. Avec cette solution (SaaS), la pharmacie Rosengarten n’a pas dû faire l’acquisition des appareils, ni constituer une infrastructure informatique, et profite d’un ensemble de services complets. Celui-ci comprend l’étalonnage annuel des appareils, l’échange des batteries et un support personnel, selon les besoins.

Déroulement du projet

L’équipe Rotronic a pris connaissance des besoins de la pharmacie Rosengarten et a défini et offert le système de contrôle nécessaire au respect des prescriptions légales, en collaboration avec le client. Après validation, le matériel nécessaire a été étalonné sur site, monté et configuré par Rotronic dans le logiciel, en respectant les désirs du client (appellation des loggers, définition des seuils d’alarme, rapport avec le logo de la pharmacie, liaison par courriel, etc.).

Le client est satisfait : « le système de monitoring Rotronic est simple à utiliser, il contrôle avec fiabilité toutes les valeurs de mesure critiques, émet des alarmes et documente selon les exigences QMS. Le paquet « sans soucis » pour le contrôle de la température, la documentation et l’étalonnage a été adapté à mes besoins par Rotronic. Nous économisons chaque jour un temps précieux, que nous pouvons investir dans le contact avec nos clients. »

Alarme

Le système déclenche une alarme dès qu’une valeur de mesure est supérieure ou inférieure aux limites définies. Un courriel est envoyé au propriétaire et aux pharmaciennes responsables. Quatre niveaux d’alarme peuvent être sélectionnés dans le RMS, selon le risque. « Rappel » pour les événements qui ne présentent pas d’urgence, « alerte » ou « alarme » pour les valeurs de mesure en dehors des seuils limites programmés et « erreur » en cas de défaut éventuel du matériel. Les alarmes doivent être confirmées, un champ de texte permet, de plus, de noter les causes et les mesures entreprises.

En savoir plus : surveillance de la température pour les pharmacies