Menu
Retour à la liste
20/08/2020

Monitoring des particules en salle blanche par Rotronic

Monitoring des particules en salle blanche par Rotronic

Le système flexible de monitoring Rotronic (RMS) nous permet de contrôler en ligne, et en temps réel, les particules ainsi que d’autres paramètres critiques, pour les applications en salle blanche. Tous les compteurs de particules peuvent être reliés facilement au RMS par la sortie analogique ou par le protocole MODBUS TCP.

Introduction

Une salle blanche est un environnement pour la production ou la recherche, spécialement conçu pour contenir un très faible niveau de polluants, comme la poussière, les germes en suspension dans l’air, les particules d’aérosols et les vapeurs chimiques. Les salles blanches de classe ISO (définies dans la norme ISO 14664-1) ont une concentration maximale tolérée, définies, de particules.
Les salles blanches sont souvent utilisées dans la fabrication de semi-conducteurs, dans les domaines de la biotechnologie, les sciences de la vie, la santé publique et les industries de l’aérospatiale qui travaillent avec des matériaux et des substances sensibles aux polluants environnementaux.

Mesure de particules dans l’air

Une mesure de particules par diffusion de la lumière sur des particules isolées détermine la concentration des particules en suspension dans l’air. Cette méthode permet de compter les particules en suspension, de déterminer leur taille et de saisir les données, en se basant sur le diamètre optique équivalent. Les tailles principalement surveillées sont 0,5 µm et 5 µm; la mesure est exprimée en particules/m³ ou en particules/ft³. La norme ISO 14664 spécifie un débit de 1 cfm pour le comptage de particules d’une taille égale ou supérieure à 5 µm. Les fabricants de compteurs de particules sont Lighthouse, Particle Measuring Systems, Beckman Coulter et Climet, pour n’en citer que quelques-uns.

ISO 14664-2 précise qu’un monitoring environnemental continu, avec un aperçu détaillé des performances de la salle blanche, offre des avantages significatifs. Un système de message d’avertissement et d’alarme doit, de plus, être mis en place. Le système de monitoring Rotronic est un système de monitoring de l’environnement en continu, qui permet d’intégrer tous les types de compteurs de particules. L’implémentation du système de monitoring Rotronic est conforme à la norme ISO 14644-1. Un système de monitoring continu permet de maintenir en permanence des conditions environnementales cohérentes et de bonne qualité, et de détecter immédiatement les changements, dès leur apparition.

Le système de monitoring de Rotronic

Le système de monitoring de Rotronic (RMS) est un logiciel GAMP©5 de catégorie 4, combiné à du matériel de catégorie 1, qui aide les utilisateurs à contrôler leurs applications compatibles avec GxP, à tester les attributs critiques de qualité et à contrôler les paramètres critiques des processus. Ils peuvent ainsi se concentrer sur la sécurité des patients, sur la qualité des produits, tout en profitant de la compatibilité avec EudraLex annexe 11 et FDA 21 CFR partie 11. RMS est un système modulaire qui permet d’intégrer facilement les compteurs de particules de divers fabricants, de façon à ce que les données de mesure soient disponibles, sur demande, et sur tous les types d’appareils, pour les utilisateurs autorisés. Il intègre, en outre, des dispositifs d’avertissement et d’alarme configurables.

Download