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HW4-P

Qualifica / Computerized System Validation
L'integrità e la sicurezza dei dati hanno un'importanza fondamentale. Le aziende operanti nel settore alimentare, farmaceutico e della tecnologia medicale devono poter essere in grado di comprovare che i dati di misura vengono rilevati e gestiti correttamente. È qui che entrano in gioco gli strumenti e i software validati. Con gli strumenti compatibili con HW4 e il software HW4 stesso, ROTRONIC offre una soluzione in cui la validazione riveste un ruolo centrale. Gli strumenti e il software sono validati e compatibili con le norme 21 CFR Part 11 (direttiva della Food and Drug Administration FDA americana) e GxP.

Applicazioni di rete per l'industria farmaceutica e alimentare
Tutte le funzioni della Standard Edition
Soddisfa i requisiti sui record e sulle firme elettronici (FDA21 CFR Part 11, Allegato 11)
Raggruppamento di strumenti, sovrapposizioni di più files in uno stesso grafico, stampa di protocolli

Sistemi operativi compatibili
Microsoft Windows XP Service Pack 2, Vista, Windows 7, Windows 8, Windows 10

Caratteristice principali

Viewing of measured values/Monitoring
Display of measured values on the monitor for one & more instruments
Monitor display of measured values consolidated into groups
ROTRONIC networkable

Archiving of data
Automatic saving of the measured data (monitoring)
Simultaneous management of the log settings for instruments in a group

Display of the measured values
Numeric and graphic display
Graphic comparisons and overlay functions
Customer-specifi c room layout

Analysis and calculation tool
Psychrometric calculations
Statistics

Printing/Reports
Automatic generation of adjustment, calibration and confi guration reports    
Printout as table or graph     

Users and passwords
Password protection
User names and rights free defi nable

Alarms
Visual display of active alarms
Alarm via email, SMS, relay, report printout
Flexible programming of alarm evaluation, pre- and main alarm, own alarm evaluation possible for every instrument

Electronic record, electronic signature, audit trail
Logging of all HW4 user events & automatic generation of reports
Verifi ability of manipulations guaranteed at all times

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Siamo a Vostra disposizione.

+41 91 646 28 09
measure@rotronic.ch

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