Menu
Ritornare alla pagina precedente
26/09/2018

Il monitoraggio dei medicinali – affidabile e rapidissimo

Il monitoraggio dei medicinali – affidabile e rapidissimo

I medicinali sono prodotti sensibili. Temperature di stoccaggio troppo alte o troppo basse possono pregiudicarne la qualità. I medicinali non correttamente stoccati sono meno efficaci e possono perfino essere nocivi. È quindi indispensabile conservarli correttamente, offrendo la garanzia che i medicinali si manterranno sicuri, efficaci e qualitativamente ineccepibili fino alla loro scadenza. La farmacia Rosengarten Apotheke AG a Bassersdorf si affida per questo al sistema di monitoraggio Rotronic Monitoring-System (RMS).

GDP/GMP – Rispetto delle disposizioni in farmacia

Lo stoccaggio dei medicinali è regolamentato per legge dalla Norma 9.2 GDP e viene controllato dall'autorità competente (Controllo dei medicamenti). Pertanto i medicinali termosensibili, ad esempio insulina, sciroppi antibiotici o certi colliri, devono essere conservati ad una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C nei frigoriferi per farmaci. Per gran parte di tutti gli altri medicinali il range di temperatura si attesta fra i 15 °C e i 25 °C. Le condizioni di stoccaggio di tutti i medicinali sono soggette ad obbligo di documentazione.

Fino a poco tempo fa i valori di temperatura nella Rosengarten Apotheke si leggevano ogni giorno manualmente. Il Rotronic Monitoring-System RMS risparmia questa incombenza. I nuovi data logger RMS trasmettono i loro valori di misura via gateway in tempo reale al centro di calcolo RMS certificato ISO27001, in cui i dati vengono archiviati con sicurezza in forma centralizzata. I farmacisti responsabili possono accedere ai dati di misura da qualsiasi località e in qualsiasi momento da un indirizzo Internet sicuro. I rapporti mensili richiesti dal Controllo medicamenti si generano velocemente e facilmente.

"Ci fa risparmiare ogni giorno tempo prezioso, che ci serve assolutamente per dedicarlo ai colloqui con i clienti."

Ivan Mihajlovic, Rosengarten Apotheke AG

Pacchetto Scacciapensieri

Il Sig. Mihajlovic ha optato per un contratto in leasing RMS, che comprende l’uso di hardware – complessivamente 9 data logger (in parte con sonde a cavo), 2 ricevitori – e l’utilizzo del software del Cloud. Questa soluzione (SaaS) ha evitato alla Rosengarten Apotheke di procurarsi gli strumenti o di installare un’infrastruttura IT propria, dandole il vantaggio dell’intero pacchetto di servizi. Quest’ultimo comprende la calibrazione annuale, la sostituzione della batteria e l’assistenza individuale, ove necessaria.

Svolgimento del progetto

Il team Rotronic ha colto le esigenze della Rosengarten Apotheke e collaborando con il cliente ha definito e quotato il sistema di monitoraggio necessario per l'adempimento delle
disposizioni di legge. Dopo l'approvazione, l'hardware necessario è stato calibrato ed installato da Rotronic in loco e configurato nel software come desiderato (impostazione della denominazione dei data logger, dei valori limite di allarme, report con logo della farmacia, connessione e-mail ecc.).

Il cliente è soddisfatto: "Il Rotronic Monitoring-System si usa con facilità, monitora con affidabilità tutti i valori di misura critici, quindi dà l'allarme, documentandolo, come da requisiti QMS. Il Pacchetto Scacciapensieri, che monitora la temperatura e comprende documentazione e calibrazione, è stato 'confezionato su misura' da Rotronic per me. Ogni giorno ci fa risparmiare tempo prezioso, che ci serve assolutamente per dedicarlo ai colloqui con i clienti."

Allarmi

Non appena un valore di misura si attesta al di sotto o al di sopra del limite definito, il sistema fa partire un allarme. Viene perciò inviata un'e-mail al titolare e alle farmaciste responsabili. Il sistema RMS consente di selezionare quattro livelli di allarme, in base al rischio. "Reminder" per eventi non urgenti, "Avvisi" o "Allarme" per valori di misura al di fuori dei valori limite fissati e "Errori" in caso di eventuali errori hardware. Gli eventi oggetto di allarme devono essere confermati; inoltre è possibile salvare in un campo di testo cause e misure correttive.

Download