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Mapping d’humidité et de température


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Des valeurs de température ou d’humidité erronées peuvent provoquer sur les produits des dommages très coûteux. Il faut donc en tout état de cause les éviter et réagir immédiatement en cas de changement des valeurs climatiques !

Toutefois, avant de pouvoir installer un système conforme aux exigences de la FDA, il faut établir où et combien de cellules de mesure doivent être utilisées pour le contrôle des locaux de production ou d’entreposage. Ceci est effectué à l’aide d’un mapping de température et d’humidité. Ce mapping définit le nombre de zones climatiques différentes (gradients de température) qui se trouvent dans les locaux à contrôler. L’exploitation de ces données permet d’établir les emplacements optimaux pour l’entreposage des produits ou, dans les cas extrêmes, de mettre en évidence les modifications à entreprendre sur la climatisation des locaux ! De plus, le mapping prend en compte les facteurs d’influence, comme le rayonnement solaire direct, la climatisation, l’isolation, les sources de chaleur, la température extérieure, etc et fournit des renseignements qui permettent d’optimiser la situation.
Le mapping est normalement effectué pendant des périodes très chaudes ou très froides de l’année. La durée d’analyse des mesures est d’1 à 2 semaines environ. Le nombre de points de mesure d’un mapping doit être fixé plutôt « généreusement », ceci permet d’assurer la saisie de toutes les zones climatiques !
Lorsque les locaux de production ou d’entreposage sont rénovés où subissent des modifications significatives, nous conseillons d’effectuer un nouveau mapping.

Le mapping de Rotronic comprend :

  • L’analyse des exigences et l’établissement des points de mesure
  • Le positionnement / installation des loggers avec certificat reproductible
  • L’enregistrement continu des conditions climatiques
  • L’analyse et l’exploitation des données enregistrées
  • L’établissement d’une documentation en conformité avec GMP
  • Conseils d’optimisation par Rotronic

Vos avantages :

  • Données climatiques exactes des locaux
  • Conformité FDA
  • Connaissances des éventuels points faibles