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GxP Servizi per la logistica e il trasporto

La garanzia della qualità del prodotto durante il trasporto oppure della conservazione come ad esempio di medicinali, è parte integrante ed indispensabile delle linee guida GxP. Il presupposto per il rispetto delle normative di legge è la qualifica dellai conformità alle linee guida GxP per mezzi di trasporto o magazzini. Il servizio After Sales ROTRONIC si è specializzato in questo ambito e vi offre una soluzione efficiente basata sulle vostre esigenze, come la mappatura della temperatura magazzini, locali di produzione, armadi e camere climatici, camion ecc.

Tipiche applicazioni della mappatura: produzione e stoccaggio nel settore farmaceutico, alimentare e ovunque sia necessario conservare prodotti termosensibili.

ROTRONIC valuterà con voi la qualifica dei moduli necessari, sottoponendovi la miglior offerta possibile per ottenere la qualificazione. Grazie alla struttura modulare del servizio, pagherete solo gli step per la qualifica effettivamente necessari; questa procedura si è affermata nel corso di numerosi progetti di riferimento ed è enormemente apprezzata dai nostri clienti in tutto il mondo. Su richiesta del cliente, i dati conformi alle linee guida GxP verranno spiegati e motivati nel corso di un eventuale audit direttamente da un ingegnere ROTRONIC addetto alla qqualifica.

Servizi

  • Qualificazione del magazzino e validazione (mappatura climatica)
  • Qualificazione del trasporto
  • Mappatura della camera climatica
  • Manutenzione e installazione dei sistemi di misura
  • Calibrazioni in loco

I vantaggi per voi

  • Dati climatici esatti nel locale in cui vengono effettuate le misure
  • Mappatura conforme a norme FDA & GxP
  • Rilevazione di eventuali zone di pericolo