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Services GxP pour logistique et transport

La sécurisation de la qualité des produits pendant le transport ou l’entreposage de médicaments, entre autres, est une partie importante et indispensable des directives GxP. La qualification de conformité GxP, pour le transport ou les infrastructure d’entreposage, est la base des prescriptions légales. Le service après-vente de ROTRONIC s’est spécialisé dans ces prestations et vous offre des solutions efficientes adaptées à vos exigences. Service de cartographie de température (entrepôts, locaux de production, armoires climatiques, chambres climatiques, camions poids lourds, etc.)

Applications typiques de cartographie: production et stockage de l’industrie pharmaceutique , branches de l’alimentaire et partout, là où des produits sensibles à la température doivent être stockés.

ROTRONIC détermine avec vous les modules nécessaires pour la qualification et vous communique le meilleur planning possible pour l’atteindre. La conception modulaire de la structure de prestations vous permet d’acquérir uniquement les étapes de qualification nécessaires; ce système a fait ses preuves dans de nombreux projets de référence et a un écho très positif auprès nos clients, au niveau mondial. Les données de conformité GxP sont, sur demande des clients, exposées et détaillées directement au cours d’un éventuel audit, par un ingénieur de ROTRONIC, expert en qualification.

Prestations

  • Qualification et validation de l’entreposage (cartographie climatique)
  • Qualification du transport
  • Cartographie de chambres climatiques
  • Installation et maintenance du système de mesure
  • Étalonnage sur site

Votre avantage

  • Données climatiques exactes dans les locaux mesurés
  • Cartographie conforme à FDA & GxP
  • Connaissances des zones dangereuses éventuelles

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Votre contact

Romano Berni

Head of After Sales Service