存储和运输过程中的GxP服务

例如药品运输和储存期间产品质量的保证是GxP规范重要和必要的组成部分。 遵守法规的基础是运输设备或储存设施具有符合GxP标准的资格。 ROTRONIC售后服务部门专门从事这些服务,为您提供根据您的要求量身定制的高效解决方案。 提供温度分布验证服务(仓库,生产车间,气候柜,环境试验箱,卡车等)。

典型的温度分布验证应用 : 制药工业中的生产和存储,食品工业和所有对温湿度敏感的产品存储。

ROTRONIC将根据您的资格条件与您讨论所需模块,并为资格验证程序提出最佳时间表。 由于此服务的模块化结构,您只需支付您所需的资格验证步骤; 这种方法已经在许多参考项目中得到证明,并且也得到了我们在全球客户的青睐。 ROTRONIC资质工程师将在可能的审核的情况下直接根据客户要求解释和验证符合GxP的数据。

服务

  • 仓库鉴定和验证(气候测绘)
  • 运输资格
  • 室内环境温湿度分布验证
  • 维护和安装测量系统
  • 在线校准

客户收益

  • 室内环境的精确数据
  • 符合FDA和GxP的温湿度分布
  • 可能存在问题区域的数据信息