温湿度分布验证


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不正确的温湿度测量会导致产品严重的损坏。任何环境下,都要要避免这种情况的发生,如果遇到意想不到的气候条件,应立即采取措施 !

然而,在通过FDA认证之前,首先是要确定厂房或仓库需要多少个测量点,这些测量点如何分布。此项工作是在温湿度分布图的制作程序下完成的。通过ROTRONIC分布图,我们得以知道在房间内有多少温度区域(温度梯度)。利用测量的数据就能够确定产品的最佳储存场所,或在极端的情况下可以优化室内的环境控制。温湿度分布图的制作还应综合考虑到诸如阳光直射,空调,绝缘,热源,室外温度等因素,根据这些提出合理的环境优化建议。

温湿度分布图一般是在一年中最冷和最热的时候制作。测量分析的时间大概一到两个星期。要使用足够多的测量点以确保能够覆盖到每个测量区域。

如果厂房或仓库有所变更或室内有其他显著的变化时,我们建议重新制作温湿度分布图。

ROTRONIC制作的温湿度分布图包括:

  • 对用户要求的分析和对测量点的定义
  • 具有可追溯证书的数据记录器的安装
  • 室内环境数据的连续记录
  • 对记录数据的评估和分析
  • GMP(药品质量生产管理规范)文件的准备
  • ROTRONIC提出的优化建议

客户收益:

  • 室内环境的精确数据
  • 符合FDA的要求
  • 可能存在问题区域的数据信息