GxP Services für Logistik & Transport

Die Sicherstellung der Produktqualität während des Transportes oder der Lagerung von z.Bsp. Arzneimitteln ist ein wichtiger und unerlässlicher Bestandteil der GxP Richtlinie. Grundlage zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften ist die GxP konforme  der Transport- oder Lagereinrichtung. Der ROTRONIC After Sales Service hat sich auf diese Dienstleistungen spezialisiert und bietet ihnen eine effiziente und auf ihre Anforderungen abgestimmte Lösung.  (Lagerhäuser, Produktionsräume, Klimaschränke, Klimakammern, LKW’s etc.) 

Typische Mapping Applikationen: Produktion & Lagerung in der Pharma-Umgebung, Lebensmittelbranche, überall dort wo temperatursensitive Produkte gelagert werden.

ROTRONIC bespricht mit Ihnen die zur  benötigten Module und unterbreitet Ihnen den bestmöglichen Zeitplan für die . Durch die modular aufgebaute Dienstleistungsstruktur bezahlen sie nur die benötigten Qualifizierungsschritte; dies hat sich bei zahlreichen Referenzprojekten bewährt und findet auch bei unseren Kunden weltweit grossen Anklang. Die GxP konformen Daten werden auf Kundenwunsch bei einem allfälligen Audit direkt von einen ROTRONIC Qualifizierungs-Ingenieur erläutert und begründet.

Leistungen

  • Lagerqualifizierung & Validierung (Klimamapping)
  • Transportqualifizierung
  • Klimakammer Mapping
  • Wartung & Installation der Messsysteme
  • Kalibrierungen vor Ort

Ihr Vorteil

  • Exakte Klimadaten im gemessenen Raum
  • Mapping FDA & GxP Konform
  • Kenntnisse über evt. Gefahrenzonen

Empfohlene Produkte

  1. MICHELL Optidew Taupunktspiegel-Hygrometer

    Das Optidew Taupunktspiegel-Hygrometer eignet sich durch sein schnelles Ansprechverhalten gleichermaßen für anspruchsvolle industrielle Feuchteregelanwendungen wie auch als Präzisionsmessgerät in Prüflaboratorien.

    Learn More
  2. RMS-LOG-L-D – Data logger with display

    Der RMS-LOG-L-D speichert bis zu 44'000 Messwertpaare der austauschbaren Co2, Differenzdruck, Feuchtigkeit, Temperatur oder Tieftaupunktfühler und sendet diese per LAN-Schnittstelle an die RMS-Datenbank. Learn More
  3. HygroLog HL-1D - preiswerter Datenlogger für Feuchte und Temperatur

    Feuchte- und Temperatur-Datenlogger. Kompakt, präzise und preiswert. Kommt überall dort zum Einsatz wo Luftfeuchtigkeit und Temperatur über einen bestimmten Zeitraum überwacht werden sollen. Erfüllt die Norm EN 12830. Learn More
  4. HygroLog TL-1D - Temperatur-Datenlogger

    Temperatur-Datenlogger. Kompakt, präzise und preiswert. Erfüllt die Norm EN 12830. Learn More
 

Copyright © 2021-present Rotronic, Inc. All rights reserved.