Soluzioni cloud RMS

Per il monitoraggio ambientale e il monitoraggio ambientale conforme alle norme GxP le aziende regolamentate (FDA CFR 21 Part 11 e Allegato 11 UE) potranno scegliere sia cloud RMS esclusivi che pubblici.

Sicurezza dati

Quando si acquista una qualsiasi soluzione RMS SaaS, Rotronic collabora con l'azienda 4Net, che mette a disposizione per il server e il database del Rotronic Monitoring-System un centro dati virtuale. 4Net utilizza il centro dati Interxion. Il centro dati di Interxion a Zurigo offre un luogo estremamente sicuro e noto per il salvataggio e l'elaborazione di dati in conformità alle disposizioni svizzere in materia di tutela dei dati. Proprio come tutti i centri dati di Interxion, anche quello di Zurigo opera in assoluta conformità con le linee guida ITIL v3 ed è in possesso della certificazione ai sensi delle norme ISO 27001 e ISO 22301.  Il rispetto della circolare FINMA 07/8 viene verificato da un organismo esterno.

Per sicurezza dei dati si intende l'impossibilità di accesso ai dati da parte di persone non autorizzate. Questo grazie alla crittografia dei dati durante la loro trasmissione e conservazione.

Sicurezza del centro dati

Il centro dati viene monitorato 24 ore al giorno, 7 giorni su 7, attraverso telecamere di sicurezza e pattuglie di vigilanza.

Sicurezza dei dati in RMS

Il sistema di monitoraggio cripta i dati durante la loro trasmissione al centro dati. Ciò significa che non possono essere né sottratti né manipolati nei cosiddetti "attacchi di retry". La sicurezza del database salvato nel sistema RMS è garantita dalla struttura IT. Il cloud Rotronic è protetto da centri dati IT certificati. Se il database si trova presso il centro che ospita il server del cliente, è quest'ultimo a definire l'infrastruttura di sicurezza. In tal caso Rotronic offre supporto IT.

Audit Trail

Durante il processo di commissioning il sistema di monitoraggio viene calibrato e validato. In questo modo l'operatore assicura al proprio settore Qualità che il sistema funziona correttamente. Nel corso dell'esercizio successivo è necessario registrare tutti i dettagli di quasiasi modifica rilevante apportata. L'audit trail garantisce la registrazione di tutte le modifiche apportate al sistema quali la sostituzione delle sonde di misurazione, le attività dell'utente, la sostituzione della batteria. E a sua volta consente la tracciabilità di tutti gli eventi in data successiva.

Disponibilità dei centri dati

Grazie ai database su server e al software su server, il concept di base del sistema RMS di Rotronic ha già implementato un'elevata disponibilità dei dati. I dati possono essere visualizzati senza problemi da qualsiasi parte del mondo con tutti i dispositivi più comuni. La sicurezza è garantita dai diritti e dall'autenticazione degli utenti.

  • Disponibilità del 99,999% con SLA
  • Configurazioni 2N o N+1 per tutti i sistemi critici
  • Funzionamento e monitoraggio 24 ore su 24, 7 giorni su 7

Disponibilità dei dati

Nei sistemi di alcuni produttori la disponibilità dei dati è spesso contrapposta alla sicurezza dei dati, in quanto è più difficile accedere a dati sicuri. L'utente deve autenticarsi, usare connessioni sicure o piattaforme certificate. Ciononostante, il trend sta andando chiaramente verso l'accessibilità dei dati a livello globale, consentendo una visibilità e una valutazione indipendente dalla piattaforma.

Integrità dei dati

Assicurare l'integrità dei dati significa garantirne una trasmissione e conservazione sicure. Non è ammissibile che un valore misurato subisca modifiche durante la trasmissione a causa di interferenze o dell'interazione da parte dell'utente. La trasmissione e la conservazione dei dati devono perciò essere protette da qualsiasi manipolazione. Tale protezione viene ottenuta trasmettendo tutti i dati con checksum CRC, dati che vengono poi confermati dal destinatario dopo la ricezione. Se i dati non giungono a destinazione, vengono salvati temporaneamente dal logger e possono essere trasmessi in un secondo momento, una volta ripristinata la connessione. In questo modo è possibile individuare errori nella comunicazione dei dati e i dati salvati temporaneamente nella memoria buffer possono essere inviati di nuovo fino al completamento della trasmissione. 

Resilienza del centro dati e business continuity:

  • Monitoraggio ed allarmi per tutti i sistemi critici 24 ore su 24, 7 giorni su 7
  • Connettività: cavi di ingresso quadrupli di linee principali messe a disposizione da diversi provider e collegamenti diretti di rapida installazione
  • Alimentazione elettrica: alimentazione di rete assicurata da due sottostazioni di due diversi fornitori di energia, doppia alimentazione elettrica per tutti gli apparecchi, ciascuno di essi è dotato in modo indipendente di un alimentatore e di un generatore di backup a pieno carico per un funzionamento a tempo indeterminato
  • Ambiente: SLA relativi a temperatura ed umidità secondo le raccomandazioni ASHRAE, raffreddamento secondo il sistema N+1, sofisticati sistemi di rilevamento di acqua e fumi con tempi di reazione rapidissimi, impianto antincendio a Inergen® conformemente alle disposizioni locali, per garantire la massima sicurezza e i minimi danni
  • I backup vengono salvati in un secondo centro dati che si trova sempre in Svizzera, ma a 80 km di distanza dal centro dati principale (si veda il contratto SLA).

Per maggiori informazioni chiamateci, saremo lieti di aiutarvi!

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