Software di monitoraggio
Rotronic Monitoring System:
Il sistema di monitoraggio Rotronic Monitoring-System (RMS) è un software di categoria 4 secondo le linee guida GAMP©5 associato a hardware di categoria 1, che offre agli utenti supporto nel monitoraggio delle applicazioni conformi a GxP, nell'esame degli attributi qualitativi critici e nel monitoraggio dei parametri di processo più delicati, consentendo così loro di concentrarsi sulla sicurezza del paziente, sulla qualità del prodotto e sull'integrità dei dati, nonché sulla conformità all'Allegato 11 EudraLex e alla FDA 21 CFR Part 11.
Con il sistema RMS e il suo hardware chiave, il monitoraggio di qualsiasi parametro è semplice, ma è anche possibile l'integrazione di componenti di terzi avvalendosi di segnali analogici e MODBUS TCP. È altrettanto possibile l'integrazione e l'estrazione di dati con l'interfaccia di programmazione dell'applicazione di RMS (API).
Progettata per le aziende farmaceutiche in collaborazione con le stesse, l'interfaccia user-friendly agevola talmente il monitoraggio che all'utente non resta che concentrarsi sui suoi obiettivi principali.
I vostri vantaggi principali:
- Gestione della compliance, degli audit e del rischio
- Risparmio di tempo con la registrazione automatica di dati e la generazione di report
- Monitoraggio centralizzato di tutte le operazioni 24 ore su 24, 7 giorni su 7
- Tutte le misure critiche in un unico sistema
- Allarme in tempo reale per i punti di misura critici
Facile e veloce con la soluzione Rotronic SaaS Cloud:
Dimenticate la seccatura di provvedere alla manutenzione della vostra infrastruttura IT, per concentrarvi solo su ciò che è basilare per la vostra applicazione. Potete configurare punti di misura multipli in varie posizioni ed accedere ai dati da qualsiasi dispositivo attraverso un browser e la connessione Internet. Impostate allarmi e messaggi per avere la certezza di essere sempre informati su ciò che accade!
Con la soluzione Rotronic Exclusive SaaS Cloud vi manterrete conformi alle norme GxP:
Basando l'hosting del vostro server virtuale su un CED di alta sicurezza e ridondante, potrete eseguire nel cloud il software Rotronic di categoria 4 praticamente su ogni struttura conforme alle norme GxP. Attrezzando le vostre strutture in tutto il mondo con l'hardware RMS potrete accedere a tutti i dati, comprese le funzioni audit trail, allarmi ed analisi dei dati, da un sistema completamente validato.
Avvaletevi della vostra infrastruttura IT con la soluzione RMS on-premise:
Se eseguite il software RMS con un database SQL sulla vostra infrastruttura IT, avrete il controllo completo sull'intero sistema rispettando le vostre disposizioni interne, mentre potrete accedere all'interfaccia attraverso la maggior parte dei browser.
Le principali funzioni del software:
- Panoramica allarmi - visione diretta della quantità di allarmi attivi e di cosa li ha fatti scattare
- Ricezione dei messaggi di allarme attraverso un telefono interattivo, SMS ed e-mail
- Audit trail per vedere esattamente cos'è successo e quando
- Monitoraggio di più posizioni - un sistema per tutte le vostre posizioni di monitoraggio
- Inserimento di planimetrie - la panoramica reale della disposizione
- Scalabile - perfetto sia per punti di misura singoli in piccole installazioni che per migliaia di punti in impianti in tutto il mondo
- Generazione automatica di report
- Integrazione hardware Rotronic e di terzi - analogico e digitale
- Creazione di dashboard customizzate per ogni utente
- Conformità a FDA 21 CFR Part 11 e Allegato 11 UE
- Conformità a GAMP©5 per applicazioni GxP
- Script di validazione automatici - per una validazione OQ rapida ed efficace
- Perfezionamento continuo, basato sui feedback dei clienti
Funzioni aggiuntive:
- Installazione di una telecamera IP per aggiungere un'istantanea al vostro report di allarme
- Taratura di tutti i vostri punti di misura, possibilità di correggere tutti i dispositivi Rotronic
- Archiviazione di tutti i punti di misura che non servono più; mantenimento dell'accesso ai dati per il tempo necessario
- Salvataggio di tutti i documenti nel sistema: manuali utente, schede tecniche, certificati di calibrazione, SOP...
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Panoramica di sistema:
Visualizzazione della tabella:
Visualizzazione del layout:
Panoramica della dashboard definita dall'utente:
Visualizzazione dell'audit trail:
